Tỷ lệ thành công và độ an toàn của kỹ thuật cấy máy tạo nhịp tái đồng bộ tim

NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG44 Tỷ Lệ Thành Công Và Độ An Toàn Của Kỹ Thuật Cấy Máy Tạo Nhịp Tái Đồng Bộ Tim. Ths Phạm Như Hùn;, TS. Tạ Tiến Phước; GS. TS Nguyễn Lân Việt. TOÙM TAÉT Mục đích: Chúng tôi nghiên cứu mức độ thành công và độ an toàn của kỹ thuật cấy máy tạo nhịp tái đồng bộ tim. Phương pháp và kết quả: 35 bệnh nhân suy tim nặng (với 12 NYHA III & 23 NYHA IV) với QRS ≥ 120ms được điều trị nội khoa tối ưu được cấy máy tạo nhịp tái đồng bộ tim từ 1/2008 đến 9/2010 tại Viện Tim mạch Quốc gia Việt Nam. Tỷ lệ thành công của kỹ thuật cấy máy tạo nhịp tái đồng bộ là 94,3%. Tỷ lệ tách thành tĩnh mạch vành là 8,5 %. Tỷ lệ tràn dịch màng tim là 5,7%. 1/35 (2,8%) bệnh nhân có blốc nhĩ thất thoáng qua trong quá trình thủ thuật. 1/35 (2,8%) bệnh nhân có tụ máu vết mổ và 2/35 (5,7%) bệnh nhân có giật cơ hoành. Không có bệnh nhân nào tử vong liên quan đến thủ thuật. Kết luận: Kỹ thuật cấy máy tạo nhịp tái đồng bộ tim có độ thành công và độ an toàn cao. ÑAËT VAÁN ÑEÀ. Suy tim là nguyên nhân tử vong hàng đầu trong những nguyên nhân tim mạch. Tại Mỹ, hiện có 5.000.000 bệnh nhân suy tim. Số tử vong do suy tim hàng năm tại Mỹ là 250.000 bệnh nhân [1, 3]. Những cải thiện trong việc điều trị thuốc đã làm giảm tỷ lệ tử vong. Dù vậy, bất chấp việc điều trị tích cực, nhưng hiệu quả của các thuốc điều trị nhiều khi làm cho chúng ta cảm thấy bất lực. Thay tim có vẻ như là một biện pháp điều trị hiểu quả nhưng trong điều kiện Việt nam nó có vẻ như một thứ “y học trình diễn”. Trong những năm gần đây, khái niệm mất đồng bộ tim được đề cập đến nhiều hơn . Hiện tượng này xuất hiện ở 15-30% bệnh nhân có suy tim nặng [4, 6]. Ở những bệnh nhân này điều trị bằng máy tạo nhịp tái đồng bộ tim đã được một số các nghiên cứu lâm sàng đưa ra kết quả đáng khích lệ [7, 21]. Viện tim mạch quốc gia Việt Nam cũng đã tiến hành ca cấy máy tạo nhịp tái đồng bộ tim đầu tiên vào tháng 10/2001 [22], tuy nhiên số lượng bệnh nhân còn ít. Hiên nay, một số trung tâm tim mạch tại Hà nội, Huế và thành phố Hồ chí minh đã bước đầu tiến hành kỹ thuật này. Vì vậy, chúng tôi tiến hành nghiên cứu này với mục đích: “Đánh giá mức độ thành công và độ an toàn của kỹ thuật cấy máy tạo nhịp tái đồng bộ tim”. ÑOÁI TÖÔÏNG VAØ PHÖÔNG PHAÙP. Bệnh nhân: 35 bệnh nhân suy tim nặng được đặt máy tạo nhịp tái đồng bộ tại Viện Tim mạch Quốc gia Việt Nam thời gian từ 1/2008 đến 9/2010. Tất cả bệnh nhân đều được thông qua một quy trình thống nhất tại Viện Tim mạch Quốc gia Việt Nam. Bệnh nhân đặt máy tuân theo những tiêu chuẩn như Hướng dẫn của Hội Tim mạch học Hoa Kỳ năm 2008 Viện Tim Mạch - Bệnh Viện Bạch Mai TẠP CHÍ TIM MẠCH HỌC VIỆT NAM - SỐ 57 - 2011 45 [23] như sau: (1) bệnh nhân suy tim có độ NYHA III và IV; (2) Siêu âm tim có EF ≤ 35%; (3) Nhịp xoang; (4) có rối loạn mất đồng bộ tim (chẩn đoán qua điện tâm đồ với QRS ≥ 120 ms và siêu âm doppler mô tim); (5) Bệnh nhân được điều trị tối ưu bằng các thuốc chống suy tim. Kỹ thuật cấy máy tạo nhịp tái đồng bộ tim: Chúng tôi tiến hành cấy điện cực thất phải trước (có thể dùng điện cực xoáy hoặc điện cực mỏ neo), thử ngưỡng. Tiếp đó chúng tôi tiến hành chụp hệ thống tĩnh mạch vành qua xoang vành, xác định nhanh tĩnh mạch vành mục tiêu định đặt điện cực thất trái, đưa điện cực thất trái vào vị trí nhánh tĩnh mạch vành, thử ngưỡng. Cấy tiếp điện cực nhĩ phải, thử ngưỡng và vùi máy. Với những máy có hệ thống chống rung tự động (CRT-D), chúng tôi có làm thêm xác định ngưỡng chống rung (DFT). Các thông số đánh giá: Ghi nhận thành công, thất bại và biến chứng trong và sau thủ thuật. Xử lý số liệu: Các số liệu của nghiên cứu đều được nhập và xử lý theo các thuật toán thống kê trên máy tính với sự trợ giúp của phần mềm SPSS for Windows version 17.0. (SPSS. Inc South Wacker Drive, Chicago, IL). KEÁT QUAÛ 1. Đặc điểm lâm sàng nhóm bệnh nhân nghiên cứu. 35 bệnh nhân trong đó có 28 nam và 7 nữ, tuổi trung bình 56,5 ± 10,7 tuổi (trẻ nhất 34 tuổi và lớn nhất 75 tuổi). Nguyên nhân bệnh nhóm nghiên cứu chúng tôi đa phần là bệnh cơ tim giãn chiếm đến 78%, còn lại là Tăng huyết áp suy tim chiếm 11% và suy tim do bệnh lý bệnh mạch vành chiếm 11%. Nhóm bệnh nhân nghiên cứu của chúng tôi có tình trạng lâm sàng khá nặng nề với đa phần ở độ NYHA IV, có 34% bệnh nhân có gan to khi vào viện và 26% bệnh nhân cần phải truyền dobutamin để ổn định tình trạng lâm sàng. Đặc điểm lâm sàng nhóm bệnh nhân nghiên cứu được trình bày ở bảng 1. 2. Quá trình cấy máy và các biến chứng. 33/35 bệnh nhân đã được chúng tôi cấy điện cực thất trái thành công, chiếm 94,3%. Chúng tôi cũng cấy 8 ca có kèm máy chống rung tự động (CRT-D) chiếm 24%. Trong 2 bệnh nhân thất bại trong nghiên cứu của chúng tôi, một bệnh nhân có xoang tĩnh mạch vành được đổ trực tiếp từ tĩnh mạch dưới đòn trái, các nhánh tĩnh mạch vành quá nhỏ không thể đưa điện cực thất trái vào được, bệnh nhân còn lại của chúng tôi bị tách thành tĩnh mạch vành cản trở chúng tôi đưa điện cực thất trái vào nhánh tĩnh mạch vành. Trong 33 bệnh nhân đưa điện cực vào nhánh tĩnh mạch vành 31 bệnh nhân chiếm 94% điện cực được đưa vào nhánh sau bên và nhánh bên, 2 bệnh nhân chiếm 6% điện cực được đưa vào nhánh trước bên. Các biến chứng liên quan đến quá trình cấy máy được trình bày ở bảng 2. NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG46 Bảng 1. Đặc điểm lâm sàng nhóm bệnh nhân nghiên cứu Các thông số Tuổi (năm) 56,5±10,7 Giới (Nam/Nữ) 28 bn/7 bn Nguyên nhân Bệnh cơ tim (%) bệnh nhân 27 bn(78%) Tăng huyết áp (%) bệnh nhân 4 bn(11%) Bệnh mạch vành (%) bệnh nhân 4 bn(11%) Độ NYHA III/IV. 12 bn /23 bn Gan to (bn/%) 12 bn/ 34% Nhịp xoang (%) 100 Khoảng QRS (ms) 155,8±25,3 Chỉ số tim ngực (%) 64,2±7,6 EF (%) 23,7±5,7 Dd (mm) 71,2±10,9 áp lực động mạch phổi (mmHg) 49,00±13,8 Diện tích hở hai lá (cm2) 7,6±4,8 Huyết áp tâm thu (mmHg) 92,6±6,8 Huyết áp tâm tr ương (mmHg) 62,3±7,3 Tần số tim (nhịp/phút) 92,6±15,1 Pro BNP 1132,3±1230,6 Thuốc sử dụng Lợi tiểu (% BN sử dụng) 92% UCMC/UCTT (% BN sử dụng) 83% /11% Kháng Aldosterol (% bn sử dụng) 63% Digoxin (% BN sử dụng) 48% Chẹn bêta (% BN sử dụng) 52% Dobutamin (% BN sử dụng) 26% Trong các biến chứng liên quan đến thủ thuật, có 2 bệnh nhân chiếm 5,7% có tràn dịch màng tim, cả hai bệnh nhân này đều chỉ có tràn dịch màng tim mức độ nhẹ nên không cần chọc tháo dịch màng tim. Cả hai bệnh nhân đều được chúng tôi theo dõi 1 tháng sau TẠP CHÍ TIM MẠCH HỌC VIỆT NAM - SỐ 57 - 2011 47 Bảng 2. Các biến chứng liên quan đến quá trình cấy máy Các biến chứng Tỷ lệ (%) Các biến chứng trong thủ thuật Tràn dịch màng tim Tách thành tĩnh mạch vành Blốc nhĩ thất thoáng qua Giật cơ hoành Các biến chứng muộn sau thủ thuật Tràn dịch màng tim (hc dressler) Tụ máu vết mổ Giật cơ hoành 2/35 (5,7%) 3/35 (8,5%) 1/35 (2,8%) 2/35 (5,7%) 1/35 (2,8%) 1/35 (2,8%) 1/35 (2,8%) cấy máy, thấy dịch màng tim ở hai bệnh nhân này đều không còn. Tách thành tĩnh mạch vành, chúng tôi gặp ở 3 bệnh nhân, 1 bệnh nhân làm chúng tôi không đưa được điện cực vào nhánh tĩnh mạch vành trong đó 2 ca còn lại chúng tôi đã cấy thành công. Chúng tôi cũng gặp 1 ca bị blốc nhĩ thất thoáng qua khi chúng tôi đưa ông thông dài tiếp cận lỗ xoang vành. 2 ca giật cơ hoành đã được chúng tôi điều chỉnh ngay trong quá trình cấy máy, ca còn lại sau thủ thuật có giật cơ hoành đã được chúng tôi điều chỉnh lại. 1 ca chúng tôi gặp có tụ máu dưới da nhiều làm chúng tôi phải mổ lại lấy máu tụ. 1 ca bị tràn dịch màng tim sau 1 tháng cấy máy, ca tràn dịch này có số lượng dịch khá nhiều làm chúng tôi phải chọc tháo dịch màng tim. BAØN LUAÄN Tỷ lệ thành công của nghiên cứu chúng tôi là 94,3% có kết quả tương tự như với nhiều các nghiên cứu khác trên thế giới [7,16, 24, 25]. Tỷ lệ thành công này là khá cao trong đặt máy tạo nhịp tái đồng bộ tim. Khác với cấy máy tạo nhịp thông thường (1 buồng và 2 buồng), cấy máy tạo nhịp tái đồng bộ tim khó khăn hơn do phải cấy thêm một điện cực vào xoang vành. Do vậy, chúng tôi đã gặp thất bại ở 5,7% bệnh nhân. Chúng tôi cũng gặp tách thành tĩnh mạch vành ở 8,5% bệnh nhân. Tuy nhiên, khác với tách thành động mạch vành thường có tỷ lệ tử vong cao thì tách thành tĩnh mạch vành nói chung là nhẹ nhàng hơn và gần như không phải can thiệp. Trong các biến chứng, có 1 ca bị blốc nhĩ thất thoáng qua cho thấy thủ thuật có thể có những biến chứng nghiêm trọng. Ca bị blốc này cho chúng ta thấy việc đặt điện cực thất phải trước như một phương án dự phòng là cần thiết. Bệnh nhân bị tràn dịch màng tim sau 1 tháng cho thấy sau thủ thuật cần đi kiểm tra lại là không thể bỏ qua [24, 25]. KEÁT LUAÄN Kỹ thuật cấy máy tạo nhịp tái đồng bộ tim có độ thành công và độ an toàn cao. NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG48 TAØI LIEÄU THAM KHAÛO: Davis RC, Hobbs FDR, Lip GYH. History and 1. epidemiology. BMJ 2000; 320:39-42. Ho KKL, Pinsky JL et al. The epidemiology of 2. heart failure: The Frammingham Study. J Am Coll Cardiol 1993; 22: 6A-13A. Haldeman GA, Croft JB, Giles WH et al. Hos-3. pitalization of pts with heart failure: National Hospital Discharge Survey, 1985 to 1995. Am Heart J 1999; 137: 352-360. Eriksson P, Hansson P et al. Bundle branch 4. block in a general male population: The study of Men Born 1913. Circulation 1998;98:2494- 500. Yu CM, Fung JWH, Zhang Q et al. Tissue dop-5. pler imaging is superior to strain rate imaging and postsystolic shortening on the prediction of reserve remodeling in both ischemic and nonischemic heart failure aft er cardiac resyn- chronization therapy. Circulation 2004;110:66- 73. Yu CM, Lin H, Zhang Q et al. High prevalence 6. of left ventricular systolic and dysastolic asyn- chrony in pts with congestive heart failure and normal QRS duration. Heart 2003; 89:54-60. Auricchio A, Stellbrink C et al. Pacing Thera-7. pies in Congestive Heart Failure (PATH-CHF) Study group. Long term clinical eff ect of hy- modynamically optimized cardiac resynchro- nization therapy in pts with heart failure and ventricular conduction delay. J Am Coll Car- diol 2002; 39:2026-2033. Auricchio A, Stellbrink C et al. Pacing Thera-8. pies in Congestive Heart Failure II (PATH- CHF) Study group. Guiant Heart Failure Reseach Group. Clinical eff ecacy of cardiac resynchronization therapy using left ventricu- lar pacing in heart failure patients stratifi ed by severity of ventricular conduction delay. J Am Coll Cardiol 2003; 42:2109-2116. Abraham WT, Fisher WG et al. MIRACLE 9. study group. Multicenter InSync Randomized Clinical Evaluation. Cardiac resynchroniza- tion in chronic heart failure. N Engl J Med 2002; 346:1845-1853. Abraham WT, Young JB et al. Eff ects of car-10. diac resynchronization on disease progres- sion in patients with left ventricular systolic dysfunction, an indication for an implantable cardioverter-defi brillator, and mildly symp- tomatic chronic heart failure.. Circulation 2004;110:2864-8 Bristow MR, Saxon LA et al. Comparision of 11. Medical Therapy, Pacing and Defi brilation in Heart Failure (COMPANION) Investigators. Cardiac resynchronization therapy with and without an implantable defi brillator in ad- vanced chronic heart failure. N Engl J Med 2004;350: 2140-2150 Success rate and Safety in the Procedure of Cardiac Resynchronization Therapy. Pham Nhu Hung, Ta Tien Phuoc, Nguyen Lan Viet Vietnam National Heart Institute. ABSTRACT. Objects: We assessed the success rate and safety in the procedure of cardiac resynchroniza- tion therapy (CRT). Methods & Results: 35 patients (pts) with severe heart failure (12 pts with NYHA III and 23 pts with NYHA IV) and QRS ≥ 120ms who were receiving standard pharmaco- logic therapy, were implanted the CRT device at Vietnam National Heart Institute from 1/2008 to 9/2010. Success rate in procedure of cardiac resynchronization therapy is 94,3%. Complications oc- cured in procedure with coronary sinus dissection (8,5%), pericardial eff usion (5,7%), diaphragm stimulation (5,7%), transient AV block (1,8%), haematoma (1,8%). Conclusion: Transvenous CRT system implatation was safe and reliable. The success rate in procedure of CRT is high. TẠP CHÍ TIM MẠCH HỌC VIỆT NAM - SỐ 57 - 2011 49 Cazeau S, Leclercq C et al. Multisite Stimula-12. tion in Cardiomyopathies (MUSTIC) study investigators. Eff ects of multisite biventricu- larpacing in pts with heart failure and intra- ventricular conduction delay. N Engl J Med 2001;344:873-880. Cleland JG, Daubert JC et al. Cardiac Resyn-13. chronization- Heart Failure (CARE-HF) study investigators. The eff ect on cardiac resynchro- nization on morbidity and mortality in heart failure. N Engl J Med 2003;352;1539-1549. Linde C, Leclerq C et al. Long term benefi rs of 14. biventricular pacing in congestive heart fail- ure: Results from the MUltisite STimulation in cardiacmyopathy (MUSTIC) study. J Am Coll Cardiol . 2002;40:111-118. Lozano I, Bocchiardo M et al. VENTAK CHF/15. CONTAK CD Investigators study group. Im- pact of biventricualr pacing on mortality in a randomized crossover study of pts with heart failure and ventricular arrhythmias. PACE 2000; 23:1711-1712. Young JB, Abraham WT et al. Multicenter 16. InSync ICD Randomized Clinical Evaluation (MIRACLE ICD) Trial Investigators. Com- bined cardiac resynchronization and implant- able cardioversion defi brilation in advanced chronic heart failure: MIRACLE-ICD Trial. JAMA 2003;289:2685-2694 17. Leclercq C, Walker S, Linde C, Clementy J 17. et al. Comparative eff ects of permanent biven- tricular and right-univentricular pacing in heart failure patients with chronic atrial fi bril- lation.. Eur Heart J 2002;23:1780-7. Higgins SL, Hummel JD, Niazi IK et al. Car-18. diac resynchronization therapy for the treat- ment of heart failure in patients with intra- ventricular conduction delay and malignant ventricular tachyarrhythmias.. J Am Coll Car- diol 2003;42:1454-9. Garrigue S, Bordachar P, Reuter S et al. Com-19. parison of permanent left ventricular and biventricular pacing in patients with heart failure and chronic atrial fi brillation: prospec- tive haemodynamic study.. Heart 2002;87:529- 34 Linde C, Abraham WT, Gold MR et al. Ran-20. domized trial of cardiac resynchronization in mildly symptomatic heart failure patients and in asymptomatic patients with left ventricular dysfunction and previous heart failure symp- toms.. J Am Coll Cardiol 2008;52:1834-43. Moss AJ, Hall WJ, Cannom DS et al. Cardiac-21. Resynchronization Therapy for the Preven- tion of Heart-Failure Events. NEJM 2009;361: 1329-1338 Phuoc TT, Tuoc NN, Hung PN. Preliminary 22. experiences of resynchronization therapy for dilated cardiomyopathy in Vietnam. PACE 2003, Feb, Vol 26, No 2: 818- p S205. Epstein EA, DiMarco JP et al. ACC/AHA/23. HRS 2008 guidelines for Device-Based thera- py of cardiac Rhythm Abnormalities.; JACC .2008;21:1-62. Leon AR, Albraham WT, Curtis AB et al. 24. Safety of tranvenous Cardiac Resynchroniza- tion System Implantation in Pts with Chronic Heart Failure. JACC 2005; 46:2348-56. Gras D, Bocker D, Lunati M et al. Implanta-25. tion of Cardiac Resynchronization Therapy System in the CARE-HF trial: procedural suc- cess rate and safety. Europace 2007; 9:516-522.